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2024-12-30

品质之巅,AKK AM06 获美国GRAS认证,新一代益生菌增添新动力

12月24日,由泰一健康代理的知易生物/普维君健具有自主知识产权的新一代益生菌AKK AM06™菌株获得了美国专家委员会Self-affirmed GRAS认定,标志着AKK AM06™菌株被正式纳入全球权威的公认安全名单中。

早在今年8月,双方已共同成立了“广东省活体生物药工程技术研究中心--二代益生菌创新食品协同研发中心”,就“二代益生菌新食品原料与产品的创新研究与开发”、“功能性食品筛选及评价研究”等项目展开积极合作。未来,双方将继续深入交流、探讨关于 AKK AM06™的研究、开发与应用,为消费者提供更多、更优质的二代益生菌产品。

泰一健康作为 AKK AM06™菌株全球唯一独家经销商,也期待与国内外合作伙伴的携手共创,共同推动该益生菌的全面发展,为全球消费者带来更安全、有效的益生菌健康解决方案。




关于GRAS认证

FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。GRAS,"Generally Recognized As Safe (公认安全)"的缩写,是FDA的一般公认安全(GRAS)科学评价,需要经过严格的科学评估和审查流程。GRAS认证标准极为严格,全面涵盖了产品的原料来源、生产过程、质量控制等多个关键环节。

AKK AM06™菌株能够成功通过GRAS认证,充分证明了产品在安全性、合规性和质量方面均达到了国际标准。这是一个强有力的信任信号,它意味着AKK AM06TM已经通过了世界上最严格的食品安全监管机构之一的审查,确保了消费者在使用过程中的安全性。



AKK被称为下一代益生菌的典范,是国际市场最具潜力的新一代益生菌之一

AKK菌是嗜黏蛋白阿克曼菌(Akkermansia muciniphila)的简称,2004年由Willem M. de Vos 教授团队从健康人体粪便中分离出来。AKK菌占人体微生物群落的1~5%,属于人体肠道的常驻菌,定植在肠道粘液层,以肠道黏蛋白为食物。AKK菌在肠道中的丰度与宿主的年龄、饮食和健康状况有关,在中国人群的丰度普遍较低。大量研究表明,AKK菌在调节肠道屏障、体重管理、降血糖、抗衰等方面具有明显的效果,且灭活AKK菌和活菌一样具有生物学作用,甚至优于活菌。


AKK AM06™菌是目前唯一母乳来源的AKK菌,安全性高


研究表明,母乳中的益生菌能够通过口腔-肠道-乳腺途径转移到婴儿肠道,对婴儿健康有显著的促进作用,这些菌株是自然的、进化适应的,因此通常被认为是安全的。相比之下,粪便来源的菌株可能包含多种细菌(包括有益菌和潜在的致病菌),由于其成分更加复杂,需要更严格的筛选和验证。

2023年,技术开发团队在《Microbiology Spectrum》期刊上发表了一项突破性的研究成果。该研究对31株来自健康个体的AKK菌分离株进行了全面分析(30株来自粪便和1株来自母乳)。研究发现,源自健康母乳的AM06™AKK菌株较之来源于健康人体粪便的AKK菌株在低毒性、高遗传稳定性、高pH及胆盐耐受性等方面更具显著优势,这些特性使其成为食品中益生菌应用的理想候选者。


灭活AKK AM06™菌株原料,效果更佳,商业应用更广

AKK AM06™菌株采用自有PROFORCARE®Heat-InActived灭活技术,能在较低温条件下完全灭活AKK菌,同时保持菌体完整无破碎,保留了高遗传稳定性,也更加适应胃肠道复杂环境,同时有效保留菌体活性成分。与活菌不同,灭活益生菌不受胃酸影响,且可以与抗生素一同使用,而活菌则不宜与抗生素同服。这些特点使得灭活AKK菌具有更广泛的商业应用前景,也为消费者提供更多的产品选择,在益生菌应用领域具有显著的优势。


一路走来,泰一健康始终以创新驱动的姿态,全情投入于大健康产业的深耕细作。我们不仅积极研发,更放眼全球市场,寻求与各路合作伙伴的深度合作,旨在共同拓展AKK AM06™在健康领域中的应用边界,为广大消费者提供更为全面、科学的健康解决方案,助力实现全民健康的美好愿景。

未来,泰一健康将持续发挥自身技术优势,与合作伙伴共同打造健康产业的未来,让更多人享受到益生菌带来的健康益处。


关于知易生物/普维君健

知易生物是国内最早开展AKK研究的单位之一,围绕AKK AM06™菌株已发表科学论文多篇,已申请国内外专利22件。多个国家自然科学基金项目开展了针对AKK AM06™的基础研究。普维君健是知易生物全资子公司,专注功能性益生菌的研究与开发,拥有中国领先的创新益生菌研发与生产体系,建有2个5000L发酵罐的生产基地,生产工艺能力国际一流,产品达药物级质量控制,质量、稳定性、产能均有保障。




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